医疗器械维护与管理培养哪方面人才
来源:网络整理时间:2022-11-12 09:42 次
医疗器械维护与管理培养哪方面人才?其实专业不用高大上,主要要讲求实用,实用就意味着今后就业面广,毕竟学以致用,我们学专业技能是为了以后能在社会上派上用场的。老师为了大家对医疗器械维护与管理做了解,下面是老师为大家做的整理,来看看吧!
| 其他名称 | 学历层次 | 专科 |
| 学科门类 | 食品药品与粮食大类 专业类别 | 药品与医疗器械类 |
| 修学年限 | 3年 授予学位 | |
| 专业代码 | 490213 |
专业介绍
方向一:医疗器械监督管理
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握医疗器械监管法律法规与质量标准,具备医疗器械监管必要理论与专业技能,从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作,并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。
就业面向
主要面向医疗器械行业,在医疗器械的生产、经营、技术服务企业,医疗机构及监管机构,从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。
主要职业能力
1、掌握监管文书的写作技能,具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力;
2、掌握医疗器械注册流程,具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力;
3、掌握质量管理体系知识,具有建立与维护质量管理体系的能力;
4、了解医疗器械法律法规,掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能;
5、了解常用医疗器械的操作使用方法,具备医疗器械的安全操作能力;
6、了解医疗器械检测技术,具有独立完成常规检测项目的能力。
核心课程与实习实训
1、核心课程
医疗器械检测技术、医疗器械监管法规、医疗器械监督管理实务、医疗器械监管文书制作、医疗器械注册管理实务、医疗器械质量管理等。
2、实习实训
在校内进行医疗器械检测、医疗器械检测注册等实训。
在医疗器械生产、经营、技术服务单位,医疗机构及监管机构进行实习。
方向二:医疗器械检测技术
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德、人文素质和质量意识,熟悉医疗器械监管法规与质量管理知识,掌握医疗器械检验相关标准,具备医疗器械质量检验、产品质量分析、注册资料撰写等能力,从事医疗器械产品制造、质量检验、注册管理、质量体系审核等工作的高素质实用型人才。
就业面向
主要面向医疗器械行业的医疗器械生产、经营、流通、技术服务的企事业单位,医疗机构以及监管机构,从事产品制造、质量检验、质量体系管理、注册管理等工作。
主要职业能力
1、具备为医疗器械客户提供技术支持和服务的能力;
2、掌握有源医疗器械相关标准,具备对有源医疗器械进行质量检测的能力;
3、掌握无源医疗器械检验操作技能,具备对无源医疗器械产品进行物理、化学、生物性能检测的能力;
4、掌握质量管理体系知识,具有根据质量管理规范的要求进行质量管理的能力;
5、熟悉医疗器械法规,具有完成医疗器械产品注册的能力;
6、了解常用工具的使用技巧、具备各类医疗器械的安全操作能力;
7、了解电子产品工艺文件,具有医用电子产品生产装配能力。
核心课程与实习实训
1、核心课程
医用电气安全检测技术、医用电子仪器检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械监督管理实务、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理体系等。
2、实习实训
在校内进行有源医疗器械检测、无源医疗器械检测等实训。
在医疗器械生产、经营、流通、技术服务单位,医疗机构及监管机构进行实习。
职业资格证书举例
医疗器械检验工、仪器仪表维修工、医学设备管理技术人员
衔接中职专业举例
医疗器械维修与营销
接续本科专业举例
质量管理工程、生物医学工程
社会上对医疗器械维护与管理人才的需求量还是非常大的,大家若是对这个专业感兴趣,可在网页中填写自己的信息,学校招生办老师会在第一时间与你取得联系!
文章标题:医疗器械维护与管理培养哪方面人才
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